冷凍消融儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦發(fā)表時(shí)間：2024-05-25 18:08 產(chǎn)品 冷凍消融儀
管理類別 Ⅲ類 預(yù)期用途 同品種臨床評(píng)價(jià) 冷凍消融儀專門用于冷凍消融的設(shè)備，它采用液氮作為制冷劑，通過在組織中產(chǎn)生低溫來破壞組織細(xì)胞，從而達(dá)到治療的目的。根據(jù)工作原理不同，冷凍消融儀主要分為兩類：1. 制冷劑冷凍消融系統(tǒng)：此類設(shè)備利用液態(tài)制冷劑在蒸發(fā)過程中吸收大量潛熱，從而使介質(zhì)（組織）溫度急劇下降，完成消融目的。2. 氣體冷凍消融系統(tǒng)：此類設(shè)備利用氣體在冷凍過程中吸收組織熱量，使組織溫度降低并完成消融目的。主要是通過壓縮機(jī)和特殊設(shè)計(jì)的冷媒來制造和維持低溫環(huán)境，將目標(biāo)病變組織周圍的水分子吸引到低溫環(huán)境中，然后快速凍結(jié)，達(dá)到消融或切割的目的。在低溫環(huán)境下，細(xì)胞結(jié)構(gòu)能夠保持相對(duì)完整，而細(xì)胞凋亡發(fā)生在較低的溫度下。它先進(jìn)的治療方法，能夠破壞腫瘤組織，因?yàn)樗梢援a(chǎn)生高溫來殺死癌細(xì)胞。它也可行的手術(shù)替代方案，特別是對(duì)于較大的腫瘤。  項(xiàng)目溝通：13937118220（微信） QQ群：647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)，具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評(píng)價(jià)，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告）、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告，匯總支持性文件。 醫(yī)療器械323 臨床評(píng)價(jià)30 醫(yī)療器械 · 目錄 上一篇多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦下一篇口腔光學(xué)掃描儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦 |
