口腔光學掃描儀-臨床評價路徑推薦發(fā)表時間：2024-05-27 18:09 產(chǎn)品 口腔光學掃描儀
管理類別 Ⅱ類 預(yù)期用途 同品種臨床評價 口腔光學掃描儀數(shù)字化的口腔影像設(shè)備，通過從口腔中照射光線并記錄其反射情況，利用成像軟件生成3D數(shù)字模型，以可視化的方式呈現(xiàn)出牙齒、口腔軟組織、頜骨等口腔結(jié)構(gòu)。傳統(tǒng)的口腔印模需要使用膠狀物質(zhì)進行取模，不僅操作繁瑣、費時費力，還容易引起患者的不適及口炎等問題。采用光學掃描技術(shù)可以非接觸地獲取口腔三維數(shù)據(jù)，生成數(shù)字化的口腔印模，大大提高工作效率和患者體驗，同時也可以保存數(shù)字化口腔印模進行回顧和調(diào)用。并且口腔光學掃描儀可以幫助種植醫(yī)生準確地獲取患者口腔的三維數(shù)據(jù)，制作相應(yīng)的種植導(dǎo)板，精準安置種植體，提高種植手術(shù)的成功率。主要用于口腔醫(yī)學中的數(shù)字化口腔印模制作、口腔正畸、口腔種植、修復(fù)及精密口腔外科手術(shù)等領(lǐng)域。  項目溝通：13937118220（微信） QQ群：647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評價、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、創(chuàng)新申報、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)，具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標單位、河南中醫(yī)藥大學教學實踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評價，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評估、對比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計檢索方案、全面文獻檢索、撰寫檢索報告、適用文獻識別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級評價、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、撰寫Meta分析報告）、出具臨床評價報告，匯總支持性文件。 |
