多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

發(fā)表時(shí)間:2024-05-24 18:07

多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

臨床評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)超市 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 2024年05月24日 08:00

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產(chǎn)品

多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀



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管理類(lèi)別

Ⅱ類(lèi)

分類(lèi)代碼
18-03-01 婦科超聲診斷設(shè)備
產(chǎn)品描述
通常由探頭(線(xiàn)陣、凸陣、相控陣、機(jī)械扇掃等)、超聲波發(fā)射/接收、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成的設(shè)備。利用超聲脈沖回波原理,或利用超聲多普勒技術(shù)和超聲脈沖回波原理,同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)信息和人體器官,完成婦科器官組織的成像。

預(yù)期用途

用于陰道組織、盆腔器官的超聲成像及其血流運(yùn)動(dòng)信息采集。
推薦路徑

同品種臨床評(píng)價(jià)

項(xiàng)目特點(diǎn)

多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀用于婦產(chǎn)科學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)科研儀器,主要用于孕期檢查。它可以在不接觸孕婦和胎兒的情況下,獨(dú)特的扇形超聲聚焦技術(shù),能精確定位深層的組織和小器官。通過(guò)超聲波掃描顯示胎兒的內(nèi)部結(jié)構(gòu),如大腦、心臟、脊髓、肌肉和骨骼等。這種診斷儀器的優(yōu)點(diǎn)包括無(wú)創(chuàng)性、高分辨率、高靈敏度和實(shí)時(shí)成像。它可以檢測(cè)到微小的結(jié)構(gòu)變化,如心臟瓣膜異常、血管異常和染色體異常等。此外,多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀還可以在妊娠期間進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),以評(píng)估胎兒的生長(zhǎng)和發(fā)育情況,以及檢測(cè)任何潛在的健康問(wèn)題。多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀的用途包括:1. 胎兒檢查:對(duì)胎兒的各個(gè)臟器進(jìn)行全面的檢查,了解胎兒的發(fā)育情況,以及胎盤(pán)、羊水的情況。2. 孕婦檢查:對(duì)孕婦的各個(gè)臟器進(jìn)行檢查,了解孕婦的身體健康狀況。3. 異常胎兒的隨訪(fǎng):對(duì)高危妊娠進(jìn)行篩查,如懷孕期間有高血壓、糖尿病、珍貴兒、多胎妊娠等,通過(guò)定期的圍產(chǎn)期超聲檢查,可以了解胎兒在宮內(nèi)的發(fā)育情況。4. 胎兒異常的篩查:通過(guò)四維彩超可以診斷胎兒是否存在先天畸形,如唇腭裂、神經(jīng)管畸形、心血管畸形等。


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      鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專(zhuān)注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù),具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專(zhuān)精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。

       同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫(xiě)檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫(xiě)Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。

       臨床試驗(yàn)主要包括:臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過(guò)程無(wú)分包,均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理,對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問(wèn)題,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。


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