溫控消融導(dǎo)管-臨床評價路徑推薦發(fā)表時間：2023-10-28 08:13 溫控消融導(dǎo)管-臨床評價路徑推薦產(chǎn)品 溫控消融導(dǎo)管
管理類別 Ⅲ類 預(yù)期用途 同品種臨床評價 在長期的臨床實踐中,醫(yī)生在使用射頻消融器為患者治療時,經(jīng)常會用生理鹽水等藥物為消融器來進行降涅,在降溫過程中普通降溫注射管無法全面的為消融器降溫，并日在將射頻消融器拔出體外過程中,經(jīng)常由于消融器頭溫度過高將別處的血管壁形成結(jié)痂,不方便醫(yī)護人員使用和對患者形成二次傷害。為消融器頭進行 360°全方面降溫,并可以防止消融器頭局部溫度過高使患者二次傷害,在將消融器頭拔出患者體外過程中,可以將消融器頭拉進降溫管內(nèi)部并同時進行降溫,方便關(guān)護人員操作和提高患者手術(shù)安全性。  項目溝通：13937118220（微信） QQ群：647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評價、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、創(chuàng)新申報、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)，具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標單位、河南中醫(yī)藥大學教學實踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評價，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評估、對比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計檢索方案、全面文獻檢索、撰寫檢索報告、適用文獻識別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級評價、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、撰寫Meta分析報告）、出具臨床評價報告，匯總支持性文件。 |
