紅光治療儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

發(fā)表時(shí)間:2023-10-28 08:13

紅光治療儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

產(chǎn)品

紅光治療儀



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管理類別

分類代碼

09-03-05紅光治療設(shè)備

產(chǎn)品描述
通常由光輻射器(如發(fā)光二極管)、控制裝置、支撐裝置(可有定位裝置)等組成,也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位(部分設(shè)備可兼有部分紅外波段)與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用,達(dá)到輔助治療的目的。

預(yù)期用途

用于對(duì)淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療;輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等;
推薦路徑

同品種臨床評(píng)價(jià)

項(xiàng)目特點(diǎn)


紅光治療儀是一種新型的可以應(yīng)用于醫(yī)院、家庭的光療設(shè)備,它基本原理是通過特殊的濾光片得到600~700nm為主的紅色可見光波段,該波段對(duì)人體穿透深,療效更好。光斑大(相當(dāng)于He-Ne激光的數(shù)百倍),為治療一些大面積的病癥提供的更好的治療方法。紅光治療儀的治療機(jī)理是對(duì)生物體產(chǎn)生光化學(xué)作用,使之產(chǎn)生重要的生物效應(yīng)及治療效果。細(xì)胞中線粒體對(duì)紅光的吸收最大,在紅光照射后,線粒體的過氧化氫酶活性增加,這樣可以增加細(xì)胞的新陳代謝;使糖元含量增加,蛋白合成增加和三磷酸腺苷分解增加,從而加強(qiáng)細(xì)胞的新生,促進(jìn)傷口和潰瘍的愈合;同時(shí)也增加白血球的吞噬作用,提高機(jī)體的免疫功能。它能在較短的時(shí)間內(nèi)促使病變組織蛋白質(zhì)固化,改善局部血液循環(huán),增強(qiáng)免疫功能,促進(jìn)局部組織的新陳代謝,并產(chǎn)生一系列良性反應(yīng),促使新的鱗狀上皮細(xì)胞生成,加速對(duì)滲出物的吸收,減弱肌張力,從而達(dá)到消腫、消炎、鎮(zhèn)痛、根除糜爛組織、加速傷口愈合以至去病的目的。





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      鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù),具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。

       同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。

       臨床試驗(yàn)主要包括:臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過程無分包,均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢(shì)特長。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理,對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問題,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國內(nèi)同行的前列。



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