胸骨固定器-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦發(fā)表時(shí)間：2023-10-28 08:19 胸骨固定器-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦產(chǎn)品 胸骨固定器
管理類別 Ⅲ類 預(yù)期用途 同品種臨床評(píng)價(jià) 傳統(tǒng)的閉合胸骨所采用的辦法是鋼絲環(huán)扎法，操作相對(duì)較為麻煩，而且鋼絲較細(xì)，擰的過緊易發(fā)生鋼絲斷裂，擰的稍松則固定強(qiáng)度和穩(wěn)定性較差。再者，鋼絲穿過胸骨旁時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致肋間動(dòng)脈或乳內(nèi)動(dòng)脈出血，會(huì)造成術(shù)后滲出偏多甚至需二次開胸。胸骨止血將延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間。符合胸骨、肋骨的生理解剖特點(diǎn)。胸骨固定器的兩爪勾于胸骨旁的肋間隙內(nèi)，可以很緊的環(huán)抱胸骨，固定牢靠。而且其與胸骨接觸的表面為平面，避免了鋼絲對(duì)胸骨的線性切割，即使術(shù)后劇烈咳嗽也不會(huì)引起胸骨松動(dòng)或哆開。  項(xiàng)目溝通：13937118220（微信） QQ群：647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評(píng)價(jià)，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告）、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告，匯總支持性文件。 |
