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Ⅲ類
09-07-03 微波治療設(shè)備
通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和輻射器組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量治療疾病的設(shè)備。用于體表理療和炎癥性疾病，可緩解疼痛、消除炎癥等。同品種臨床評(píng)價(jià)
微波熱療作為理療新技術(shù)，其在盆腔炎患者治療中的應(yīng)用，可直接作用于患者病灶深部，在微波作用下可使機(jī)體細(xì)胞粒子出現(xiàn)振動(dòng)和能量，在其摩擦和碰撞的作用下，組織可將吸收的電能轉(zhuǎn)化為熱能，對(duì)組織局部溫度提升有促進(jìn)作用，抑制耐熱性能差的細(xì)菌，增強(qiáng)淋巴和血液循環(huán)，增加組織和血管通透性，使局部營(yíng)養(yǎng)得到改善，對(duì)吸收炎性滲出物有促進(jìn)作用，提升免疫力，保證組織正常再生。另外，機(jī)械效應(yīng)和熱效應(yīng)可使組織血管擴(kuò)張，促進(jìn)離子交換，組織營(yíng)養(yǎng)得到改善，藥物滲透加快，藥物療效提升，進(jìn)而加快了炎癥吸收和炎性滲出液消散。還可以避免產(chǎn)生和釋放致痛物，達(dá)到緩解痙攣和疼痛的效果。微波熱療屬于無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、高效、非介入的治療方式，患者可以隨到隨治、不必住院，省去了輸液和吃藥的痛苦，治療效果顯著、費(fèi)用低廉，易于被患者接受。項(xiàng)目溝通：13937118220（微信）
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鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。
同品種臨床評(píng)價(jià)，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告）、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告，匯總支持性文件。
臨床試驗(yàn)主要包括：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過(guò)程無(wú)分包，均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理，對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問(wèn)題，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。
