管理類別
Ⅲ類
08-01-01治療呼吸機(jī)（生命支持）
通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內(nèi)部電源、臺(tái)車、機(jī)械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計(jì)的自動(dòng)裝置。用于對(duì)呼吸暫?；蚝粑ソ摺⒁蕾囉跈C(jī)械通氣的患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設(shè)備通氣護(hù)理。通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中使用，也可在院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用。同品種臨床評(píng)價(jià)
慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者受到氣候影響每年的發(fā)病率逐漸增加，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)治療方法被廣泛應(yīng)用到慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者臨床治療過(guò)程中，通過(guò)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)臨床治療,可以促進(jìn)患者體內(nèi)氧氣正常運(yùn)輸．減少患者體內(nèi)二氧化碳含量，促進(jìn)患者體內(nèi)血?dú)馄胶?。采用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)治療方法進(jìn)行治療,可以有效提升慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者臨床治療有效率改善患者臨床癥狀和相關(guān)指標(biāo),降低患者后期并發(fā)癥發(fā)生率,促進(jìn)患者身體康復(fù)治療效果顯著。項(xiàng)目溝通：13937118220（微信）
QQ群：647228793
鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。
同品種臨床評(píng)價(jià)，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告）、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告，匯總支持性文件。
臨床試驗(yàn)主要包括：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過(guò)程無(wú)分包，均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理，對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問(wèn)題，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。
醫(yī)療器械391
醫(yī)療器械 · 目錄#醫(yī)療器械
上一篇骨密度計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦下一篇輔助生育激光系統(tǒng)-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦
