一次性使用便攜電凝刀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

發(fā)表時(shí)間:2023-10-18 08:44

一次性使用便攜電凝刀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

產(chǎn)品

一次性使用便攜電凝刀



圖片

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管理類(lèi)別

類(lèi)

分類(lèi)代碼

16-05-06眼科治療和手術(shù)輔助器具

產(chǎn)品描述
通常由電池、治療頭、電阻絲、外殼等組成。

預(yù)期用途

用于眼科手術(shù),通過(guò)自帶電加熱的治療頭燒灼血管斷端止血。
推薦路徑

同品種臨床評(píng)價(jià)

項(xiàng)目特點(diǎn)
便攜電凝刀高頻電凝切割工具,通常用于醫(yī)療手術(shù)中。它采用了電凝技術(shù),通過(guò)高頻電流實(shí)現(xiàn)切割和凝固組織的功能。使用便攜電凝刀具有一次性的特點(diǎn),即每次手術(shù)都使用一把新的凝刀,避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),便攜電凝刀也非常方便攜帶和使用。在手術(shù)操作中,醫(yī)生可以根據(jù)需要調(diào)節(jié)電流的強(qiáng)弱和切割時(shí)間。當(dāng)需要切割或凝固組織時(shí),醫(yī)生將刀片放在需要處理的區(qū)域,打開(kāi)開(kāi)關(guān),高頻電流將通過(guò)刀片傳輸?shù)浇M織中,實(shí)現(xiàn)切割或凝固的目的。它可以快速且高效地切割和凝固組織,減少手術(shù)時(shí)間。其次,由于一次性使用,便攜電凝刀可以減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),便攜電凝刀的便攜性使其非常適用于需要移動(dòng)使用的場(chǎng)景,例如急救、野外手術(shù)等。




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長(zhǎng)

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      鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專(zhuān)注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù),具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專(zhuān)精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。

       同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫(xiě)檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫(xiě)Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。

       臨床試驗(yàn)主要包括:臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過(guò)程無(wú)分包,均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理,對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問(wèn)題,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。



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