放射治療紅外定位系統(tǒng)-臨床評價路徑推薦發(fā)表時間:2023-10-18 08:23 放射治療紅外定位系統(tǒng)-臨床評價路徑推薦產(chǎn)品 放射治療紅外定位系統(tǒng) 管理類別 Ⅲ類 05-02-06光學定位引導(dǎo)系統(tǒng) 預(yù)期用途 同品種臨床評價 ![]() 項目溝通:13937118220(微信) QQ群:647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達的鄭州市,專注于醫(yī)療器械同品種臨床評價、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、創(chuàng)新申報、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù),具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標單位、河南中醫(yī)藥大學教學實踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評價,主要內(nèi)容包括:同品種路徑評估、對比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計檢索方案、全面文獻檢索、撰寫檢索報告、適用文獻識別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級評價、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、撰寫Meta分析報告)、出具臨床評價報告,匯總支持性文件。 |