輸血輸液加溫儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

發(fā)表時(shí)間:2023-10-08 16:31

輸血輸液加溫儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

產(chǎn)品

輸血輸液加溫儀



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管理類別
分類代碼
14-02-03輸液輔助電子設(shè)備
產(chǎn)品描述
通常與輸液器配合使用,能使輸液過(guò)程實(shí)現(xiàn)流量控制、加溫、報(bào)警等功能的電子儀器。
預(yù)期用途
用于對(duì)鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進(jìn)行輸液過(guò)程增加部分輔助功能,如流量控制、加溫、報(bào)警等功能。
推薦路徑
同品種臨床評(píng)價(jià)
項(xiàng)目特點(diǎn)

一般來(lái)說(shuō),非緊急情況下臨床輸血可不用加溫。臨床實(shí)踐中庫(kù)存血(04℃)從醫(yī)院血庫(kù) (或中心血站)取出后,輸注前一般是放置于室溫進(jìn)行自然復(fù)溫,但這過(guò)程往往費(fèi)時(shí)(至少需30 min),在緊急情況下(如手術(shù)中大出血)要等待自然復(fù)溫往往浪費(fèi)了寶貴的搶救時(shí)機(jī)。這種自然復(fù)溫方法目前仍然是大多數(shù)臨床科室輸血過(guò)程中的常規(guī)。但是臨床輸血過(guò)程中由于血液溫度與患者體溫相差過(guò)大,往往造成血管收縮影響輸注速度或造成低體溫、寒戰(zhàn)等并發(fā)癥,因而在急性失血需大量或快速輸血等狀態(tài)下,對(duì)血液制品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訙?,將有利于危急患者的救治。適當(dāng)?shù)募訙夭粌H可避免產(chǎn)生上述的并發(fā)癥,而且必要時(shí)可盡快回輸入患者體內(nèi)。相關(guān)的臨床研究證實(shí),加溫輸血在臨床中的應(yīng)用可使患者獲益。





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      鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù),具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。

       同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。

       臨床試驗(yàn)主要包括:臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過(guò)程無(wú)分包,均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理,對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問(wèn)題,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。



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