復(fù)合樹脂-注冊臨床資料匯編發(fā)表時間：2025-04-25 17:19 品名舉例：光固化復(fù)合樹脂、光固化復(fù)合樹脂等 分類代碼：17-05-04復(fù)合樹脂 產(chǎn)品描述：單組份或雙組份。通常由樹脂基質(zhì)、經(jīng)過表面處理的無機填料、引發(fā)體系等組成。 推薦路徑：同品種臨床評價
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鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，專注于二三類醫(yī)療器械研發(fā)注冊服務(wù)，具體包括：設(shè)計開發(fā)咨詢、注冊研發(fā)撰寫、同品種臨床評價、臨床試驗外包、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、檢驗檢測代理、質(zhì)量體系服務(wù)、創(chuàng)新器械申報、分類界定申請、注冊發(fā)補處理、一類器械備案等為主營業(yè)務(wù)，其中優(yōu)勢特長：①注冊研發(fā)撰寫；②同品種臨床評價；③臨床試驗外包；④數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國600多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的技術(shù)合作。 臨床試驗外包業(yè)務(wù)包括：方案設(shè)計、機構(gòu)立項、倫理審查、藥監(jiān)備案、項目啟動、過程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、報告撰寫、項目結(jié)題、臨床評價、補正處理等全過程無分包，均由本公司團隊獨立完成。其中臨床試驗方案設(shè)計、統(tǒng)計分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢特長。對外獨立出具統(tǒng)計分析報告、對外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理，對外承辦臨床試驗補正問題，醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)上我們走在國內(nèi)同行的前列。 |
