口腔數(shù)字印模儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

發(fā)表時(shí)間:2023-10-28 08:09

口腔數(shù)字印模儀-臨床評(píng)價(jià)路徑推薦

產(chǎn)品

口腔數(shù)字印模儀



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管理類別

分類代碼

17-01-05口腔成像設(shè)備

產(chǎn)品描述
通常由探頭、主機(jī)和軟件組成。掃描光源為弱激光等。

預(yù)期用途

獲取患者口內(nèi)三維數(shù)字影像,用于口腔修復(fù)、正畸、種植、外科等治療。
推薦路徑

同品種臨床評(píng)價(jià)

項(xiàng)目特點(diǎn)
許多科學(xué)研究已經(jīng)證明了口內(nèi)掃描技術(shù)能夠確保臨床過程成功所需要的準(zhǔn)確性。如今,利用數(shù)字化印模技術(shù)進(jìn)行口腔治療的可能性已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了單顆牙齒的修復(fù)。根據(jù)系統(tǒng)的不同,用戶可以獲得廣泛的應(yīng)用。在正畸應(yīng)用中,數(shù)字化印模減小了實(shí)體模型存儲(chǔ)壓力,縮短了患者就診流程,還具有療效可視化等優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的石膏模型相比,數(shù)字化印模不僅簡(jiǎn)化了患者牙列模型制取的過程,還可以通過個(gè)性化正畸設(shè)計(jì)軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)每一顆牙齒的傾斜,旋轉(zhuǎn),平移等移動(dòng),來(lái)模擬正畸 結(jié)束的牙齒形態(tài)。同時(shí)結(jié)合通過口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī) 攝影設(shè)備掃描獲得的患者的頜面影像學(xué)數(shù)據(jù)及面部掃描 數(shù)據(jù),則可以實(shí)現(xiàn)全面的正畸診斷和規(guī)劃,來(lái)獲得更加穩(wěn)定和優(yōu)質(zhì)的正畸效果。




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      鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù),具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。

       同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。

       臨床試驗(yàn)主要包括:臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題、補(bǔ)正處理等。全過程無(wú)分包,均由本公司團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成。其中臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢(shì)特長(zhǎng)。對(duì)外獨(dú)立出具統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、對(duì)外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理,對(duì)外承辦臨床試驗(yàn)補(bǔ)正問題,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)上我們走在國(guó)內(nèi)同行的前列。
收錄于合集 #醫(yī)療器械
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