通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內(nèi)部電源、臺車、機(jī)械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計的自動裝置。用于對呼吸暫停或呼吸衰竭、依賴于機(jī)械通氣的患者進(jìn)行長時間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設(shè)備通氣護(hù)理。通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中使用，也可在院內(nèi)轉(zhuǎn)運時使用。慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者受到氣候影響每年的發(fā)病率逐漸增加，無創(chuàng)呼吸機(jī)治療方法被廣泛應(yīng)用到慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者臨床治療過程中，通過無創(chuàng)呼吸機(jī)臨床治療,可以促進(jìn)患者體內(nèi)氧氣正常運輸．減少患者體內(nèi)二氧化碳含量，促進(jìn)患者體內(nèi)血氣平衡。采用無創(chuàng)呼吸機(jī)治療方法進(jìn)行治療,可以有效提升慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者臨床治療有效率改善患者臨床癥狀和相關(guān)指標(biāo),降低患者后期并發(fā)癥發(fā)生率,促進(jìn)患者身體康復(fù)治療效果顯著。
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鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月，總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市，專注于醫(yī)療器械同品種臨床評價、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、創(chuàng)新申報、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)，具有國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等資質(zhì)，已與全國300多家醫(yī)療器械二三類生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。
同品種臨床評價，主要內(nèi)容包括：同品種路徑評估、對比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報告、臨床數(shù)據(jù)研究（包括但不限于，設(shè)計檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫檢索報告、適用文獻(xiàn)識別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級評價、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、撰寫Meta分析報告）、出具臨床評價報告，匯總支持性文件。
臨床試驗主要包括：臨床試驗方案設(shè)計、機(jī)構(gòu)立項、倫理審查、項目啟動、過程監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、稽查質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、報告撰寫、項目結(jié)題、補正處理等。全過程無分包，均由本公司團(tuán)隊獨立完成。其中臨床試驗方案設(shè)計、統(tǒng)計分析是本公司專業(yè)優(yōu)勢特長。對外獨立出具統(tǒng)計分析報告、對外提供EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理，對外承辦臨床試驗補正問題，醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)上我們走在國內(nèi)同行的前列。
