接觸鏡是否均需進(jìn)行褪色試驗(yàn)研究?發(fā)表時(shí)間:2024-09-12 08:16 增強(qiáng)著色類(lèi)接觸鏡(裝飾性彩色隱形眼鏡)需進(jìn)行褪色試驗(yàn);能見(jiàn)性(可操作性)著色類(lèi)接觸鏡無(wú)需進(jìn)行褪色試驗(yàn),包含能見(jiàn)性著色的軟性接觸鏡和為區(qū)分左右眼鏡片而進(jìn)行著色的硬性接觸鏡。 (中國(guó)器審--審評(píng)三部)
項(xiàng)目溝通:13937118220(微信) 商務(wù)洽談:16627510652(微信) QQ群:647228793 鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年2月,總部位于中原腹地“米”字型高鐵四通八達(dá)的鄭州市,專(zhuān)注于醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、創(chuàng)新申報(bào)、質(zhì)量體系等研發(fā)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù),具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專(zhuān)精新特”企業(yè)等資質(zhì),已與全國(guó)300多家醫(yī)療器械二三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)保持良好的研發(fā)技術(shù)合作。 同品種臨床評(píng)價(jià),主要內(nèi)容包括:同品種路徑評(píng)估、對(duì)比器械選擇、等同性證據(jù)收集、等同性論證報(bào)告、臨床數(shù)據(jù)研究(包括但不限于,設(shè)計(jì)檢索方案、全面文獻(xiàn)檢索、撰寫(xiě)檢索報(bào)告、適用文獻(xiàn)識(shí)別篩選、證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)、安全有效數(shù)據(jù)提取、納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、撰寫(xiě)Meta分析報(bào)告)、出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,匯總支持性文件。 |